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產品名稱: 氨甲環酸注射液
英文名稱: Tranexamic Acid Injection
醫保類型: 醫保甲類,基藥
 

【藥品名稱】

通用名稱:氨甲環酸注射液

英文名稱:Tranexamic Acid Injection

漢語拼音:Anjiahuansuarr Zhusheye

【成    份】

本品為氨甲環酸的滅菌水溶液,主要成份為氨甲環酸。

化學名稱:( E) -4-氨甲基環己烷甲酸。

化學結構式:

分子式:C8H15N02

分子量:157.21

本品不含輔料。

【性    狀】本品為無色的澄明液體。

【適 應 癥】

本品主要用于治療急性或慢性、局限性或全身性原發性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血,本品尚可用于:

1.前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術出血;

2.用作組織型纖溶酶原激活物( t-PA)鏈激酶及尿激酶的拮抗物;

3.人工流產、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血,以及病理性宮腔內局部纖溶性增高的月經過多癥

4.用于防止或減輕因子Ⅷ或因子IX缺失的血友病患者拔牙或口腔手術后的出血;

5.中樞神經病變所致輕癥出血,如蛛網膜下腔出血和顱內動脈瘤出血,應用本品止血優于其他抗纖溶藥,但必須注意并發腦水腫或腦梗塞的危險性;對于重癥有手術指征的患者,本品僅可作輔助用藥;

6.用于治療遺傳性血管神經性水腫,可減少其發作發數和嚴重程度;

7.血友病患者發生活動性出血,可聯合應用本藥。

【規    格】(1)2m1:0.2g  (2)5m1:0.5g   (3)l0ml:l.0g

【用法用量】靜脈注射或滴注,一次0.25-0.5g,一日0.75-2g。為防止手術前后出血,可參考上述劑量,為治療原發性纖維蛋白溶解所致出血,劑量可酌情加大。

【不良反應】本品不良反應較6一氨基己酸為少。

1.偶有藥物過量所致顱內血栓形成和出血。

2.可有腹瀉、惡心及嘔吐。

3.較少見的有經期不適(經期血液凝固所致)。

4.由于本品可進入腦脊液,注射后可有視力模糊、頭痛、頭暈、疲乏等中樞神經系統癥狀,特別與注射速度有關,但很少見。

【禁    忌】尚不明確。

【注意事項】

1.應用本品的患者要監護血栓形成并發癥的可能性。對于有血栓形成傾向者宜慎用。

2.彌漫性血管內凝血所致的繼發性高纖溶狀態,在未肝素化前,慎用本品。

3.血友病或腎盂實質病變發生大量血尿時要慎用。

4.宮內死胎所致的低纖維蛋白原血癥出血,肝素治療較本品安全。

5.慢性腎功能不全時用量酌減,因給藥后尿液中藥物濃度常較高。

6.治療前列腺手術出血時,本品用量也應減少。

7.必須持久應用本品者,應作眼科檢查監護(如視力測驗、視覺、視野和眼底)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品可透過胎盤,并可在乳汁中分泌,故孕婦及哺乳期婦女用藥應謹慎。

【兒童用藥】尚不陰確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】

1.與青霉素、尿激酶等溶栓劑或輸注血液有配伍禁忌;

2.口服避孕藥、雌激素或凝血酶原復合物與本品合用,有增加血栓形成的危險。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為抗纖維蛋白溶酶藥,其化學結構與賴氨酸相似,能競爭性地阻滯纖溶酶原在纖維蛋白上吸附,從而防止其激活,?;は宋鞍撞槐幌巳苊桿到夂腿芙?,最終達到止血效果。

【藥代動力學】按體重靜注15mg/kg,1小時后血藥濃度可達20ug/ml,4小時后血藥濃度為5ug/ml。本品能透過血腦屏障,腦脊液內濃度可達有效水平(1ug/ml),腦脊液中纖維蛋白降解產物可降低到給藥前的50%左右,靜注量的90%24小時內經腎排出。本品在乳汁中分泌,其量約為母體血藥濃度的1%。

【貯    藏】遮光,密閉保存( 10~30)。

【包    裝】安瓿,每盒5支,每盒10支。

【有 效 期】24個月

【批準文號

國藥準字H20056985(2m1:0.2g)

國藥準字H20056986(5ml:0 5g)

國藥準字H20056987(10ml:1.0g)

【生產企業】廣州白云山天心制藥股份有限公司

【總 代 理】廣東澤盛藥業有限公司



 
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