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產品名稱: 氯膦酸二鈉膠囊
英文名稱: Clodronate Disodium Capsules
醫保類型: 醫保乙類
 

【藥品名稱】

通用名稱:氯膦酸二鈉膠囊

商品名稱:德維

英文名稱:Clodronate Disodium Capsules

漢語拼音:Lülinsuɑn’ernɑ Jinang

【成    份】

化學名稱:二氯亞甲基二膦酸二鈉四水合物。

化學結構式:

分子式:CH2Cl2Na2O6P2.4H2O

分子量:360.92

【性    狀】本品為白色或類白色顆粒。

【適 應 癥】

1)惡性腫瘤并發的高鈣血癥。

2)溶骨性癌轉移引起的骨痛。

3)可避免或延遲惡性腫瘤溶骨性骨轉移。

4)各種類型骨質疏松。

【規    格】CH2Cl2Na2O6P2計0.4g

【用法用量】口服。惡性腫瘤患者:每日2.4g(每日6粒),可分2~3次服用,對血清鈣水平正常的病人,可減為每日1.6g(每日4粒),若伴有高鈣血癥,可增至每日3.2g(每日8粒),必須空腹服用,最好在進餐前1小時。

  早期或未發生骨痛的各類型骨質疏松癥:每日0.4g(每日1粒),連用3個月為一個療程,必要時可重復療程。嚴重或已發生骨痛的各類性骨質疏松癥,每日1.6g(每日4粒),分兩次服用,或遵醫囑。

【不良反應】(1)開始治療時,可能會出現腹痛,腹脹和腹瀉,少數情況下也會出現眩暈和疲勞,但往往隨治療的繼續而消失。(2)有時可出現血清乳酸脫氫酶等肝酶水平升高,白細胞減少及腎功能異常等不良反應。

【禁    忌】(1)對本品過敏者禁用。(2)嚴重腎損害者、骨軟化癥患者禁用。

【注意事項】1)用于治療骨質疏松癥時,應遵醫囑決定是否需要補鈣。如需要補鈣,本品與鈣劑應分開服用,如飯前一小時服用本品,進餐時服鈣劑 ,以免影響本品的吸收,降低療效。(2)用藥期間,對血細胞數、腎臟和肝功能應進行監測。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】安全性尚不明確,不宜使用。

【兒童用藥】小兒長期用藥可能影響骨代謝應慎用。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥理毒理】本品是骨代謝調節劑,能進入骨基質羥磷灰石晶體中,當破骨細胞溶解晶體,藥物被釋放,能抑制破骨細胞活性,并通過成骨細胞間接起抑制骨吸收作用。

【藥代動力學】據文獻報道,本品口服生物利用度約為1%~2%,給藥后很快從血中清除,其清除由骨轉化率所控制,血清半衰期為2小時,30%被骨吸收,70%以原形在24小時內隨尿排出,在動物(大鼠)骨內半衰期至少三個月。

【貯    藏】密封,在陰涼干燥處保存(不超過20)。

【包    裝】聚酯瓶。每瓶30粒。

【有 效 期】24個月

【批準文號】國藥準字H19980041

【生產企業】廣州白云山明興制藥有限公司

【總 代 理】廣東澤盛藥業有限公司


 
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